为进一步加强医疗器械备案人监管，依法保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（药监综械管〔2022〕78号），结合亳州市监管工作实际，我局确定安徽太康医疗科技有限公司等8家医疗器械备案人为一级监管企业（见附件）现予以公布。

 

附件：2023年度亳州市医疗器械备案人监管级别目录 

 

亳州市市场监督管理局   

2023年3月21日

 

 

 

 

 

2023年度亳州市医疗器械备案人监管级别目录

序号	企业名称	监管级别
1	安徽太康医疗科技有限公司	一级监管
2	安徽佗道医学科技有限公司	一级监管
3	亳州千安智医疗生物科技有限公司	一级监管
4	亳州融健医疗用品有限公司	一级监管
5	安徽省昊祥药业有限公司	一级监管
6	亳州市金康医疗器械有限公司	一级监管
7	亳州市新健康科技有限公司	一级监管
8	安徽奥斯博医疗仪器设备有限公司	一级监管